我國原料藥和藥用中間體（以下統(tǒng)稱原料藥）以其低廉的價格在市場占有重要地位
，我國加入WTO既給制藥行業(yè)帶來了機遇
，同時也給制藥行業(yè)帶來了新的挑戰(zhàn)。出于各種不同的目的
，近兩年來各原料藥進口國對我國制藥企業(yè)的生產過程和社會責任提出了更高的要求
，因此各種認證迅速在制藥行業(yè)展開
，同時我國的《藥品生產質量管理規(guī)范》（GMP）認證工作也在加快進程。這些認證的重點對原料藥來說都集中在精
、干
、包崗位，干燥器的合理選擇顯得尤為重要。干燥裝置必須符合GMP要求
，保證藥品生產過程的合理
、產品均一、無積料
、可以滿足在線清洗（CleaninginPlace
，CIP）要求等，用于無菌原料藥上的干燥裝置還要滿足在線滅菌（SterilizinginPlace
，SIP）的要求
。目前，我國原料藥干燥器類型比較多
，大致有真空干燥箱
、真空回轉干燥器、三合一
、氣流干燥器
、噴霧干燥器、沸騰床
、流化床
、冷凍干燥機等幾大類
。下面分別就其各自特點和適用條件進行簡要論述
。
1、真空干燥箱
真空干燥箱為較古老的干燥裝置
，箱內被加熱板分成若干層
。加熱板中通入熱水或低壓蒸汽作為加熱介質，將鋪有待干燥藥品的料盤放在加熱板上
，關閉箱門
，箱內用真空泵抽成真空。加熱板在加熱介質的循環(huán)流動中將藥品加熱到溫度
，水分即開始蒸發(fā)并隨抽真空逐漸抽走
。此設備易于控制，可冷凝回收被蒸發(fā)的溶媒
，干燥過程中藥品不易被污染
，可以用在藥品干燥、包材滅菌及熱處理上
。在上世紀80年代原料藥行業(yè)多用此設備為主要干燥器
，但由于不易對料盤進行在線清洗和在線滅菌，干燥速度慢
，工人勞動強度大
，而且為實現(xiàn)藥品均一性，干燥后還要經混粉裝置混合，現(xiàn)原料藥大生產上已很少應用
，多用于中
、小試生產或包材熱處理。
2
、真空回轉干燥器
真空回轉干燥器源自雙錐混合器
，多為圓柱形器身、兩頭錐形
，也俗稱雙錐干燥器
。錐體中部有兩中空懸軸，用以設備旋轉支撐和真空
、熱水的通道
。藥品在干燥器中邊干燥邊轉動，對整批藥物的均一性有良好保證
。熱介質由一端中空管進入夾套
，器內熱氣隨另一端中空管中的排氣管排出，并經冷凝回收揮發(fā)的溶媒
。此設備在上世紀80年代由上海醫(yī)藥工業(yè)研究院開發(fā)
，在我公司青霉素生產上試用成功，并很快在全國抗生素行業(yè)得到推廣
，目前國內制造廠家很多
。后來又出現(xiàn)了單軸回轉干燥器多維旋轉干燥器、傾斜式回轉干燥器等類似產品
。此設備的配套裝備有真空系統(tǒng)
、溶媒回收系統(tǒng)、清洗滅菌系統(tǒng)等
。由于此設備操作簡單間歇生產易于調節(jié)
、可以進行在線清洗和在線滅菌，因此成為中小型抗生素原料藥企業(yè)的干燥器
，像青霉素
、潔霉素、金霉素等都可選用
。設備選擇時主要考慮兩個中空軸的同心度和空心軸的密封問題
，為保證設備運轉平穩(wěn)，同心度要求軸端跳動量小于0.01mm
，空心軸的密封效果主要是防止?jié)櫥瑒┗蛱盍衔廴舅幤贰?/p>
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